Разрабатываемая модульная платформа для создания пероральных ДНК-вакцин против болезни Ньюкасла, болезни Гамборо и инфекционного бронхита кур на основе ауксотрофного штамма Escherichia coli.
Ауксотрофный штамм Escherichia coli предназначен для пероральной доставки плазмидной ДНК с геном целевого антигена в клетки птицы. Экспрессия антигена рассчитана на формирование специфического гуморального и клеточного иммунного ответа, а ауксотрофия заложена как элемент биологического сдерживания носителя. Проект предполагает создание вакцинных кандидатов против разных инфекций заменой антигенного модуля при единой системе доставки; работоспособность подхода подлежит экспериментальной проверке.

Польза для населения:

• Профилактика инфекций: болезнь Ньюкасла, болезнь Гамборо и инфекционный бронхит кур
• Пероральное применение: введение с питьевой водой или кормом без индивидуальных инъекций
• Модульность: адаптация к другим инфекционным агентам заменой антигенного модуля
• Биологическое сдерживание: ауксотрофия как проектный элемент ограничения выживания носителя
• Устойчивость птицеводства: после подтверждения защитной эффективности — оценка вклада в снижение эпизоотических рисков

Рынок и применение:

• Промышленные птицефабрики и агропромышленные холдинги
• Племенные хозяйства и репродукторы
• Ветеринарные службы, клиники и производители ветеринарных препаратов

Конкурентное преимущество:
В отличие от инъекционных ДНК-вакцин, платформа рассчитана на массовое пероральное применение с питьевой водой или кормом и сочетает бактериальную доставку ДНК со сменными антигенными модулями.

Статус и потенциал:
Проект стал победителем конкурса комплексных научно-технологических проектов государственной программы «Научно-технологическое развитие федеральной территории „Сириус“»; начало научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ запланировано на ноябрь 2026 года. Модульная архитектура открывает потенциал для семейства вакцин против разных инфекций птицы — после экспериментального подтверждения характеристик и регистрации.

Разрабатываемая (стадия НИОКР) жидкая контрольная сыворотка для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного (ИФА) и иммунохемилюминесцентного (ИХЛА) анализа: пять маркеров в одной матрице — HBs-антиген и антитела к ВИЧ-1/2, ВГС, Treponema pallidum, HBcore-антигену.
Основой служит сыворотка крови человека, отрицательная по контролируемым маркерам, в которую вносятся HBs-антиген и пулы сывороток с соответствующими антителами; целевая форма — готовая жидкость во флаконе 5 мл. Требования разработки — коэффициент позитивности не ниже 3 по каждому аналиту и отклонение оптической плотности флаконов серии от среднего не более 10 %. Задача — контролировать постановки по пяти маркерам из одного флакона, без этапа восстановления.

Польза для населения:

• Пять маркеров в одном материале: вместо набора односоставных сывороток
• Социально значимые инфекции: гепатиты B и C, ВИЧ-инфекция, сифилис
• Готовая жидкая форма: внесение в постановку без восстановления
• Целевые методы: ИФА — прототип охарактеризован; ИХЛА — характеризация запланирована
• Импортозамещение: отечественный контрольный материал для лабораторий и производителей тест-систем

Рынок и применение:

• Внутрилабораторный контроль качества в клинико-диагностических лабораториях
• Центры профилактики ВИЧ-инфекции, центры переливания крови, лабораторные сети
• Производители тест-систем ИФА и ИХЛА

Конкурентное преимущество:
В отличие от односоставных контрольных сывороток, ККС-5 разрабатывается как многомаркерный материал на единой жидкой матрице сразу для ИФА и ИХЛА.

Статус и перспективы развития:
Проект находится на стадии научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) и реализуется при поддержке Фонда содействия инновациям в рамках программы «Старт» (конкурс «Старт-Медизделия-1»).

Разработан прототип комбинированной контрольной сыворотки ККС-5, проведена оценка его характеристик методом иммуноферментного анализа (ИФА). В настоящее время продолжаются исследования однородности и стабильности продукта.

В 2027 году планируется организация контрактного производства, завершение необходимых испытаний и прохождение процедуры государственной регистрации ККС-5 в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.

Цифровая платформа для точного мониторинга минимальной остаточной болезни (MRD) и раннего выявления рецидива B-клеточных лимфом на основе персонализированных молекулярных маркеров.
Платформа автоматически выявляет уникальный опухолевый клон по секвенированию B-клеточного рецептора (BCR) из биопсии и создаёт индивидуальный набор qPCR-праймеров, оптимизированных для циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA). Это позволяет проводить чувствительный и воспроизводимый мониторинг заболевания по крови без повторных инвазивных вмешательств.

Польза для населения:

• Персонализация на уровне пациента: уникальный молекулярный «отпечаток» опухоли вместо универсальных маркеров
• Раннее выявление рецидива: ctDNA обнаруживается раньше клинических и радиологических признаков
• Клиническая применимость: qPCR-формат совместим с инфраструктурой рутинных лабораторий
• Скорость и масштабируемость: цифровой дизайн праймеров + стандартные лабораторные процессы
• Низкая стоимость мониторинга по сравнению с NGS-подходами при серийных измерениях

Рынок и применение:

• Мониторинг эффективности терапии и раннего рецидива при B-лимфомах
• Сопровождение дорогостоящих схем лечения (иммунотерапия, CAR-T)
• Клинические исследования и диагностика при разработке препаратов

Конкурентное преимущество:
В отличие от универсальных MRD-тестов и NGS-мониторинга, платформа сочетает максимальную биологическую специфичность (клон-специфический BCR) с экономичным qPCR-форматом, создавая уникальное соотношение чувствительности, стоимости и масштабируемости.

Статус и потенциал:
Платформа находится на стадии технологической валидации (TRL 4–5) с чёткой дорожной картой к клиническому внедрению и масштабированию на другие В-клеточные неоплазии. Ориентирование на модель reagents-as-a-service, партнёрства с диагностическими лабораториями и фармацевтическими компаниями.